中国妇女报全媒体记者 耿兴敏 见习记者 崔安琪

2023年10月19日，中国国家自然科学基金委员会（以下简称自然科学基金委）和比尔及梅琳达·盖茨基金会（以下简称盖茨基金会）宣布七项研究方案入选双方发起的联合资助项目，以提高疫苗监管效率和加强疫苗研发。

(资料图片)

这些入选方案均由中国高校和研究机构主导，并与国际合作伙伴共同开展。每个方案将获得自然科学基金委最高75万元人民币和盖茨基金会最高12.5万美元的资助。

据悉，本次联合资助项目由自然科学基金委和盖茨基金会于今年早些时候设立，旨在征集有关监管科学新体系、新工具和新方法的研究方案，以保障疫苗全生命周期的质量、安全性和有效性。项目重点资助四个方面的研究，包括提高疫苗治理效能的政策和路径，疫苗管理体制改革和机制优化，评价疫苗效力、安全性和生产质量的新监管科学工具和新方法，以及疫苗上市后主动药物警戒的创新。

自三月底公开宣布以来，联合资助项目共收到29份合格的研究方案申请。经过中外专家组充分评审，自然科学基金委和盖茨基金会最终共同选出七项来自中国多所高校的研究方案。

入选研究方案的详情如下：

·全生命周期视域下中国疫苗治理效能提升的政策和路径研究。该项目旨在构建一套多维评价指标体系，并在此基础上提出政策建议，综合考量影响疫苗全生命周期治理效能的多个关键因素。

·全球协同发展视角下中国疫苗审评审批管理机制优化研究。该项目将通过制定比较分析框架，借鉴国际领先监管经验，评估中国疫苗审批和批签发的速度和质量。另外，该项目将深入分析重大紧急公共卫生事件期间的疫苗监管工作，并总结可广为借鉴的经验。

·基于监管科学mRNA疫苗评价的新工具、新方法、新标准研究。该项目以新冠病毒mRNA疫苗为研究对象，旨在通过定性和定量方法完善疫苗管理体系。

·全面价值导向下疫苗快速研发、高效试验与科学监管决策支持平台及管理机制构建：基于公共管理视角。该项目采用价值导向的研究方法，构建一套全面价值评估理论，研制相关测量工具，并建立一套适用于疫苗全生命周期管理的决策流程。

·新发和突发传染病疫苗的监管科学工具与临床试验设计规范研究。该项目旨在通过推动国际多中心疫苗临床试验，促进疫苗研发和审批。

·中国疫苗安全性主动警戒模式的构建与实证研究。该项目将探索和展示疫苗安全性主动警戒体系和活动的常规流程和机制，从而加速中国疫苗国家监管体系成熟度再提升。

·用于疫苗冷链流通环节主动药物警戒、符合WHO标准的新型疫苗瓶监测器（VVM）研发和使用现场评估。该项目的研究成果将为提交给WHO的VVM资格认证申请材料提供数据支持，一旦成功，将再增添一个获得WHO预认证的全球VVM合格供应商。

近年来，中国疫苗产业发展迅速，国家药品监督管理局（NMPA）已第三次获得世界卫生组织疫苗监管体系成熟度三级认证。中国已建成一套运行稳定、功能良好、覆盖疫苗全生命周期的监管体系，鉴于中国在这方面的成功经验，自然科学基金委和盖茨基金会设立了这一联合资助项目，旨在通过推动疫苗创新，提高疫苗的安全性和有效性，促进中国乃至全球疫苗产业的高质量发展。